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国家药监局对这几款儿童用药连出重拳,快看你家有没有

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发表于 2018-6-13 10:54:23 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国四川成都
艾畅、吗丁啉、双黄连注射液!

各位家长们注意了!
赶紧看看家里有没有这几款药品!

继明确了柴胡注射液儿童禁用后,国家食品药品监督管理总局在儿童用药这件事儿上挥出重拳,连续打响了两炮。

第一炮:5月31日,国家药品监督管理局公布了一则关于注销5种药品注册批准证明的通知。这五种药物中,有两种儿童常用药品:小儿伪麻美芬滴剂、多潘立酮混悬液
第二炮:6月4日,国家药品监督管理局发出公告,对双黄连注射剂说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。其中,【禁忌】项明确指出:4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
今天,小渔就要带大家来扒一扒,这3种药品通常会在什么时候用到?为什么这些药物小朋友用不得?会产生多严重的后果?
小儿伪麻美芬滴剂
小儿伪麻美芬滴剂?这是啥?团长说它的另一个名字“艾畅”,各位妈妈们是不是很熟悉了呢?
艾畅是一种复方感冒药,它主要成分为盐酸伪麻黄碱与氢溴酸右美沙芬,这两种成分对于2岁以下的孩子来说,没有明确的安全剂量。

在国外,和艾畅一样的复方感冒药都必须注明4岁以下不建议使用,而艾畅在国内却有着新生儿的剂量。
成分:
不安全,有窒息的风险
伪麻黄碱还是神经兴奋剂的一种

①艾畅的成分之一:右美沙芬,属于中枢性镇咳药,主要用来缓解咳嗽症状。镇咳的同时也可能会抑制中枢神经,有抑制呼吸的风险。

除了抑制呼吸的风险,服用含有右美沙芬成分的艾畅还有窒息的风险。2岁以下孩子的支气管比成人和较大孩子的都会细很多,尤其是毛细支气管,特别容易被痰液堵塞,而咳嗽可以帮助孩子自主把痰液排出。

但给孩子用了右美沙芬这样的止咳药物,咳嗽反射就被抑制了,痰液无法顺利排出,宝宝就可能会有呼吸困难的风险。

②艾畅成分之二:伪麻黄碱,是可以被制成毒品的,属于国家管制药品。之前大家听到新闻里说从感冒药中提取毒品的说法,并不是什么天方夜谭,是真的。

它在感冒药中的主要作用是减轻鼻塞的症状,但伪麻黄碱本身是一种神经兴奋剂,它可能带来的副作用是焦躁、兴奋、失眠、眩晕等。

而鼻塞这类的症状对宝宝来说没什么伤害,随着疾病的恢复,很快会缓解。相比用这样的药物,更建议爸爸妈妈们用生理海盐水滴鼻来缓解宝宝的不适,安全又高效。

多潘立酮混悬液
与艾畅同时注销的药物叫“多潘立酮混悬液”,它的另一个名字妈妈们也一定熟悉——吗丁啉。
吗丁啉是一种胃动力药物,用于缓解因为消化不良引起的恶心、呕吐症状。近年来却发生了不少心脏方面的不良反应案例。

因为该药品的说明书上有着1岁开始的用量,一些医院也会将这种药物开给宝宝。然而对于孩子的身体机能来说,服用这款药物,风险远大于收益的,非常不推荐给孩子使用。

国家药品监督管理局公布了注销药品的批准证明文件,意味着上述的药物不再投入生产,但不排除市面上还有一部分药品的存量,在临床上仍可能有使用的情况。

请爸爸妈妈们奔相走告、务必注意,下次看到这两种药物,千万别再给孩子用了!

双黄连注射液
双黄连注射液的说明书显示,该药物可用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等,适用范围较广。
双黄连注射剂说明书修订要求

一、增加警示语,内容应包括:
本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
二、【不良反应】项应当包括:
过敏反应:潮红、寒战、发热、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。
全身性损害:畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力、苍白、多汗、水肿、颤抖等。呼吸系统:呼吸急促、咳嗽、憋气、咽喉不适等。

心血管系统:胸闷、心悸、心律失常、血压升高等。消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口麻木等。

神经精神系统:头晕、头痛、麻木、抽搐、烦躁、意识模糊等。

皮肤及附件:皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、皮肤发红、肿胀、瘙痒、皮炎等。

用药部位:皮疹、瘙痒、疼痛、红肿等。

其他:眼充血、静脉炎等。
三、【禁忌】项应当包括:
1.对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2.4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

四、【注意事项】项应当包括:
1. 本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2. 严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。

3. 严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

4. 本品保存不当可能会影响药品质量,用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。

5. 严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题,应以适量稀释液对输液管道进行冲洗以避免本品与其他药液在管道内混合的风险。

6. 用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。肝肾功能异常患者、老人、儿童(4周岁以上)等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用,如确需使用请遵医嘱,并加强监测。

7. 加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始 30 分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。

不仅是上述药品
这些药也不要给孩子使用!

和艾畅类似,由伪麻黄碱和右美沙芬等成分组成的儿童复方感冒药还有很多种,比如:惠菲宁(美敏伪麻溶液);泰诺(酚麻美敏混悬液);氨酚麻美干混悬剂。

这类药物在4岁以下的婴幼儿身上有效性不确切,都不建议孩子吃。与此同时,越小的孩子服用这类复方感冒药,发生不良反应的风险却越高。

据丁香医生建议:孩子出现发烧症状,对乙酰氨基酚可用于2~3个月以上的宝宝,布洛芬可用于6个月以上的宝宝;孩子出现鼻塞症状,用生理海盐水洗鼻即可;孩子出现咳嗽症状,不推荐任何止咳药物,1岁以上的宝宝可以服用2~5毫升蜂蜜缓解。

关于文中提到的柴胡注射液儿童禁用的问题,爸爸妈妈可以回顾往期文章:《儿童禁用!这款用了70年的儿童退烧针,药监局宣布禁用了!》

孩子用药安全的问题,值得高度关注。每一位爸爸妈妈都应当去学习更新的医学科普知识,来保护孩子的身体和生命安全。
文章综合自丁香医生、丁香妈妈

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